【2025年9月1日，中國南京】近日，南京方生和醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“方生和醫(yī)藥”或“公司）宣布，由子公司江蘇利泰爾藥業(yè)有限公司（以下簡稱“利泰爾藥業(yè)”）首個自主申報品種—Ⅲ類抗心律失常藥物欣達和®（鹽酸決奈達隆片）實現(xiàn)量產(chǎn)發(fā)貨，并開出首張?zhí)幏?。這也是國內(nèi)首款獲批的鹽酸決奈達隆片4類仿制藥。

鹽酸決奈達隆是一種新型Ⅲ類抗心律失常藥物。和廣譜Ⅲ類抗心律失常藥物胺碘酮相比，鹽酸決奈達隆安全性更高，器官毒性顯著降低。同時，它的藥物相互作用及副作用更少，長期使用的耐受性更好。

憑借上述優(yōu)勢，雖然其臨床地位低于胺碘酮（一線），但鹽酸決奈達隆被歐洲心臟病學會（ESC）、美國心臟病學會（ACC）及中國生物醫(yī)學工程學會心律分會等國內(nèi)外專業(yè)組織在適合人群中優(yōu)先推薦。自上市以來，全球及中國市場銷售額均處于穩(wěn)定增長態(tài)勢。

作為利泰爾藥業(yè)首個自主申報并獲批藥品，欣達和®（鹽酸決奈達隆片）的研發(fā)和量產(chǎn)凝聚了公司多個部門的扎實努力，開發(fā)過程中形成的多項工藝發(fā)明專利、生產(chǎn)設備全面升級的制劑車間、GMP標準要求下的質(zhì)控跟蹤體系等，系統(tǒng)性地保障欣達和®（鹽酸決奈達隆片）成為一款安全、有效且質(zhì)量穩(wěn)定的臨床好藥。

“讓患者更早地用得起好藥”。欣達和®（鹽酸決奈達隆片）正以全國最低掛網(wǎng)價銷售，將成為國內(nèi)需要長期規(guī)律用藥的心律失常患者的新選擇。

關于方生和醫(yī)藥
成立于2015年10月，擁有5000平米研發(fā)中心和50畝制劑工廠，國家高新技術企業(yè)、江蘇省專精特新小巨人企業(yè)、江蘇省潛在獨角獸企業(yè)、南京市知識產(chǎn)權示范企業(yè)等，榮獲2024年度江蘇省行業(yè)領域（生物醫(yī)藥領域）十大科技進展、第九屆江蘇醫(yī)藥科技獎醫(yī)藥科技進步獎一等獎等。欲了解更多南京方生和醫(yī)藥科技有限公司的信息，請瀏覽：lightshipcommunications.com

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